LG화학이 일본 후생노동성으로부터 아달리무맙(Adalimumab) BS 「MA」 판매허가를 획득했다고 23일 공시했다.

프로젝트명은 LBAL, Humira biosimilar이다.

지난해 3월 24일 품목 허가를 신청해 이달 이날 허가를 받았다.

승인 적응증은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis), 심상성 건선(Psoriasis Vulgaris), 건선성 관절염(Psoriatic Arthritis), 농포성 건선(Pustular Psoriasis), 강직성 척추염(Ankylosing Spondylitis), 다관절형 소아 특발성 관절염(Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis), 베체트 장염(Intestinal Behcet’s Disease), 크론병(Crohn’s Disease), 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 등이다.

이 제품은 일본 모치다(Mochida)사와 공동개발을 진행한 건이다. Mochida사는 이 제품에 대해 일본 내 판매 및 마케팅에 대한 독점적 권리를 보유한다.